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CRA临床监查员(上海)
1.3-1.7万·14薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/11发布
五险一金免费班车员工旅游餐饮补贴绩效奖金定期体检年终奖金

安顺路139弄2号楼4楼

公司信息
上海昊海生物科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

任职要求:
1. 药学、临床医学等相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉相关工作流程,具有至少2年CRA相关工作经验;
3. 学习能力强,能熟练使用各类办公软件,适应经常性出差。

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