岗位职责：
1. 按照批准的工艺规程、批记录和SOP，执行偶联及纯化的全过程，以确保产品质量，包括但不限于物料领用和退库，记录填写和归档，抗体还原，ADC偶联，层析，微滤，超滤，器具组装灭菌，溶液配制等。
2. 负责撰写偶联及纯化岗位的标准操作规程、工艺规程和批生产记录。
3. 按照生产计划和GMP要求，按时完成生产任务，并执行降低运营成本的各项措施。
4. 配合其他部门及第三方进行分离纯化设备的计量与验证，确保生产顺利进行。
5. 在一定指导下，能进行新项目所需物料统计，跟踪物料采购、到货和检验进展，确保生产顺利进行。
6. 能独立操作偶联及纯化各工序设备，包括但不限于不同规格的偶联反应釜、层析系统，层析柱，各类微滤和超滤系统，不同规格的Mixer等。
7. 能独立进行偶联及纯化各工序的操作，并能协助上级解决偶联及纯化生产过程中发生的问题。
8. 按照人员洁净室行为规范和岗位5S要求，积极维护生产秩序和生产现场。
9. 协助调查分析偶联及纯化生产过程发生的偏差和变更，落实制定的纠正和预防措施，确保变更、偏差、CAPA按时完成。
10. 根据项目执行情况，按时收集各批工艺参数及中控指标。
任职要求：
1. 学历/专业：应当至少具有药学相关专业大专学历；非相关专业者，需至少2年的生物制药相关行业经验。
2. 经验要求：要求至少有1年以上相关行业的工作经验。
3. 从业资格：具有一定的沟通能力及英文读写能力，经过培训后能够掌握与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉GMP规范的要求，具备良好的工作责任心、工作认真、能吃苦耐劳、勤奋踏实、有上进心和团队协作精神。