工作职责:1.起草SMS生产项目(多肽、核酸或高活)所需生产文件(记录)、安全、质量文件。2.发起生产前准备工作、确保生产所需准备工作落实到位。3.负责相关生产人员的工艺培训、过程跟踪,处理生产中的各类问题,确保生产平稳开展,按要求完成生产交付目标,并完成生产项目总结报告。4.对生产设备设施的状态、单元操作的安全可靠性提出优化的建议,持续提高产品质量、现场安全。5.参与生产过程中的各类质量、安全事件调查,CAPA的落地;设备引入、设备选型、试车等。任职资格:1.全日制本科及以上学历,制药、化工、药品等相关专业优先。2.制药、合成大分子相关行业3年以上车间工程师工作经验;有多肽、小核酸、ADC药物生产经验、无菌原料药生产经验优先。3.熟悉冻干机、固相合成仪、隔离器、液相制备等大分子相关设备设施;熟悉洁净区D级区,C级区的GMP管理要求。4.具备专业的药学知识,熟悉大分子生产流程,熟悉GMP法规和程序。5.英语四级及以上。6.具有良好的协调和沟通能力,良好的学习能力和执行力,良好的解决问题能力。