岗位职责：
1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，监督执行;
2、负责产品质量体系运行的协调、检查等维护工作，保证产品实现全过程是否符合质量要求，各类操作、记录等是否规范;
3、对投诉产品进行分析处理,协同部门提出改进,同时协助跟踪产品的质量情况;
4、负责原材料、半成品、成品的检验工作安排；负责生产过程中不合格品跟踪处理;
5、对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改计划;
6、完成批生产记录、批检验记录的审核、归档;
7、负责完成产品质量相关工作的审核;
8、负责灭菌报告及灭菌确认的执行
9、上级指派的其他工作任务。

任职要求：
1. 统招本科及以上学历，医疗器械、质量管理相关专业优先；
2. 有2年及以上相关工作经验优先；
3. 对ISO9001\13485\GMP等相关指标有深刻的理解，具有内审或外审员资格证书；
4. 具有全面质量管理理论知识和实践经验，良好的数理统计分析能力；
5. 接受过质量管理、企业管理等知识培训；