岗位职责:1、协助完善公司质量管理体系及日常运行的管理工作;2、负责检验规程的制定及修订,负责原材料、中间品及成品的检验工作;3、负责计量器具的维护保养及送检:4、负责对产品批记录的审核整理;5、负责不合格品的管控;6、协助组织内审和管理评审工作;7、其他上级指派的工作任职资格:1、专科及以上学历,生物医学工程、医疗器械、电气、机械等相关专业;2、从事医疗器械质量管理、质量控制工作3年以上;3、经过医疗器械相关法规培训,熟悉国家相关法规知识,取得内审员资格证。4、良好的沟通协调能力;5、具有有源器械类医疗器械生产企业质量管理经验者优先;