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生物制剂研究员
1-2万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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公司信息
康码(上海)生物科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
1. 负责外用制剂(透皮制剂、纳米乳剂和微针等)的开发工作;
2. 负责制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究和相关放大等工作;
3. 负责小试研究到中试生产的转化,及工艺交接或动态生产的工作;
4. 完成公司和领导交代的其他工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历;药物制剂、制药工程、药学或生物学等相关专业;
2. 外用药物制剂(透皮制剂、纳米乳剂、凝胶剂、脂质体、长效纳米晶、纳米粒)专业相关;
3. 至少有从事1年及以上外用制剂经验,并有成功进入中试的配方成果。
4. 所需技能:
1). 熟悉制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究和相关放大等工作;
2). 熟悉外用制剂研发和生产设备,了解相关制剂的GMP要求;至少完成过一个项目的中试生产;
3). 熟悉小试研究到中试生产的转化,及工艺交接或动态生产的工作;
4). 熟悉国内外药品注册法规及与相关的技术指导原则,熟悉CTD格式申报资料的撰写;
5. . 具有良好的英语阅读能力,能够熟练检索FDA、EMA、PMDA、NMPA等相关数据库。
6. 完成上级安排的其他任务。
7. 具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力,具有创新思维和开拓精神。

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