工作职责:
1-临床试验方案
—负责制作、修订临床试验方案
根据临床项目的需求，与临床医学专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
方案包括且不限于：适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件（试验方案、总结报告）、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等。

2-临床医学工作执行
—临床试验医学核查
包括且不限于：部门内外部的专业知识沟通及培训、制定医学核查计划（入排标准审核、方案违背的审核、数据库的医学审核等）。

—医学沟通&问题解决
在临床试验中，与临床研究者和GCMA各职能团队沟通，解决项目中医学相关的问题。

—医学支持
配合其他部门提供医学专业建议；
准备医学相关注册申报材料。
任职资格:
1.硕士及以上学历,临床医学相关专业，有执业医师证
2.有3年以上制药公司或生物技术公司上市前临床试验经验，且有临床医生工作经验
3.熟悉临床医学和临床试验操作流程的相关知识
4.有良好的英语读写、文献检索及翻译能力；
5.有医学文件撰写能力;