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临床助理项目经理/项目经理(APM/PM)
2.5-4万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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新杨公路1666号润材智能产业园2号楼3楼主流源生物科技(上海)有限公司

公司信息
主流源生物科技(上海)有限公司

外资(欧美)/少于50人

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职位描述
我司临床实验选在山东的医院开展,故本岗位会优先考虑济南人。
助理项目经理
主要职责
1. 对临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照临床研究方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行;
2. 根据临床研究方案要求,制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员、进度计划、质量管理计划、沟通计划、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改;定期汇报临床研究进度,完成项目进展报告;
3. 作为临床研究项目运营的主要负责人,熟悉并负责药物临床试验过程的各个环节,包括但不限于:研究中心和研究者选择,CRO及其他第三方服务供应商筛选和管理,研究中心立项/伦理递交跟踪,研究中心启动和临床监查质量,遗传办流程、进出口药品及生物样本的运输、供应及管理,临床研究文件的管理和保存
4. 对所负责的临床研究项目,督导项目组成员按时完成临床研究的全面启动、执行及结束工作;
5. 审阅项目进行中的相关报告(QC报告、QA报告、监查报告等);
6. 负责临床研究项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性,包括项目管理文件夹、共性文件夹的管理及分中心文件夹审核;
7. 作为临床研究项目的主要联络人,负责同主要研究者及第三方供应商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递。
任职资格
1. 教育背景:临床医学、临床药学/药学、护理学或其他医药相关专业本科及以上学历;五年以上经验;
2. 专业技能:大学英语四级及以上水平;任职监查员满2年以上,有完整的临床试验全过程项目经验,1年以上项目管理经验,既往有实体肿瘤领域的优先;
3. 综合素质:良好沟通协调能力、具备较强解决实际问题的能力,能够进行质量控制、协同访视等工作;较强的沟通能力和亲和力,良好的团队合作精神,能适应一定出差,有一定的抗压能力。

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