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高级临床评估工程师
3-4万·13薪
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公司信息
上海久顺企业管理技术服务有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作职责:
1.完成公司安排的临床评价工作,负责临床评价的临床文献检索、临床文献筛选和撰写临床评价报告;
2.熟悉中国、欧盟、美国等国家证书的申请要求,保证符合相关法律法规的要求,确保进度和质量符合计划;
3.负责医疗器械各国证书申请过程中与临床评价相关问题的沟通、回复和推进;
4.负责临床评价/试验法规过程中相关指南文件、法规标准的项目转化、培训。
5.领导安排的其他相关工作。
任职资格:
1.医学、流行病学、公共卫生、药学、生物、生物医学工程、生物统计学、医疗器械等相关医学或工科专业本科及以上学历,硕士及以上学历,博士优先;
2.三年以上临床评价工作经验,熟练掌握临床评价的流程和标准,包括临床试验设计、数据收集、数据分析、安全性评估等环节;
3.熟悉中国、欧盟、美国等国家的医疗器械监管法规流程及标准;
4.具备良好的英语阅读写作能力、掌握文献和法规检索能力、基础的数据分析能力;良好的计算机应用能力、文档编辑、文字处理能力;工作细致严谨。
5.具有很强的团队合作精神及独立工作能力,具有良好的沟通和协调能力,善于处理团队之间及外部人员的关系;具备较强的归纳总结能力;能接受短期出差。

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