1、 负责监督公司产品在研发生产阶段满足法规要求；
2、 负责注册产品的送检及注册申报工作；
3、 负责注册文件、注册流程和注册进度；
4、 参与供应商考察和筛选，负责供应商质量监控与质量评估；
5、 负责原材料，生产过程和成品的质量管控；
6、 负责客户质量投诉的处理及纠正预防措施；
7、 负责CE认证的相关工作，保证符合欧盟法规要求；
8、 负责组织制定和完善质量体系文件；
9、 持续改善和提高产品质量；
10、执行管理者代表职责；
11、了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；