职位职责：
1. 主导纯化流程开发，优化层析条件，提升目标产物收率及纯度，降低杂质，解决工艺中的技术挑战；
2. 通过DOE实验设计和质量源于设计（QbD）进行工艺优化及表征，提高工艺稳健性；
3. IND项目管理，主导IND项目申报；支持IND/BLA申报，撰写注册资料；
4. 起草实验记录、实验报告及方案，及设备/实验SOP的撰写，批记录起草等，确保数据完整性与可追溯性；
5. 负责支持申报项目的工艺开发方案的设计及方案执行，中试工艺放大，过程中技术难点发现及问题解决；
6. 与上游、QA/QC部门协作，分析并解决生产偏差及变更，确保下游工艺满足需求；
7. 组内人员管理包括工作安排，人才招聘，目标制定及业绩考核；
8. 上级交办的其他工作。
职位要求：
1. 生物类相关专业，本科及以上学历；
2. 在研发、小试到生产全流程的生物医药企业5-10年相关工作经验，其中5年左右或以上生物制剂纯化PC及BLA申报的经验；
3. 敢于担当，有责任心，为人正直；
4. 善于良好沟通，配合跨部门协作。