岗位职责：
1.参与新建生物药物GMP车间建设，包括仪器设备的调试验证和相关文件的起草。
2.参与分析方法验证和转移。
3.参与生物药生产原辅料、中间产品、成品及工艺用水/气等的理化、微生物、无菌检测。
4.参与OOS/OOT和偏差的调查与处理，GMP内审，以及外部审计等。
5.完成公司安排的其他工作。


任职要求：
1.药学、药物分析、化学、生物学或相关专业本科及以上学历，2年以上GMP药厂QC工作经验。
2.了解GMP相关法规要求，能独立发现并解决分析检测过程中出现的问题。
3.了解微生物检测、常量检测、细胞活性检测和仪器分析相关知识基础及技能。
4.良好的责任心和团队合作精神，有一定的沟通能力、组织协调能力和抗压能力。
5.有新建GMP车间经验或GMP审计经验者优先。
6.工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。