1、协助项目经理制定监查计划；
2、掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报；
3、负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查；
4、负责试验药品、物资、文件的发放和回收；
5、全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成；
6、负责核对临床试验过程中的所有数据，保证数据的真实性、准确性和完整性；
7、负责每次访视后书写一份监查报告，发现的问题反馈给PM；
8、负责收集和整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；
9、负责协助项目经理跟进试验研究过程中不良事件和严重不良事件的处理，保障受试者权益；
10、负责研究中心研究者的日常沟通工作，负责数据答疑等事宜的衔接和沟通处理。
任职资格：
1、临床医学、基础医学、护理学等医学相关专业；有临床专业背景优先考虑；
2、熟悉GCP法规及基本临床试验流程；
3、SCRA：具备甲方或CRO四年以上的临床试验项目经验；CRA：三年以上的临床试验项目经验；
4、优先：有I/II期肿瘤项目经验，细胞疗法相关临床试验项目经验更佳；
5、具备较强的沟通、协调、谈判和应变能力；
6、以公司利益为中心，与研究者建立良好关系的能力；
7、具备极强的团队合作精神和责任心，工作态度端正；诚实正直，抗压能力极强 ;
8、熟练使用计算机及office系列办公软件;
9、适应出差。