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制剂经理
45-60万/年
人 · 硕士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/04/22发布
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公司信息
上海创诺医药集团有限公司

合资/5000-10000人

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职位描述
岗位要求:
1、硕士以上学历,药物制剂专业或相关专业毕业;
2、硕士学历10年以上制剂研发岗位工作经验,博士学历5年以上制剂相关工作经验,有仿制药固体制剂、外用制剂并且有多个制剂项目完整申报经验优先考虑;
3、具备良好的英文读写说水平和文献调研能力;
4、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;
5、有较强的工作责任感和事业心。
岗位职责:
1、负责制剂研发团队建设和管理工作;
2、参与制剂项目立项调研、项目筛选相关工作;
3、负责制剂项目研发的推进和技术管理工作:制定、审核项目计划和方案,进行项目管理,带领制剂研发部人员完成项目的研发
4、优化制剂研发流程并有效实施,以保障研发项目如期完成
5、负责按照CTD 、ANDA要求撰写和审核申报资料,以保证研发项目的真实性和完整性;
6、跟踪解读FDA、 EMA、CFDA、ICH相关指导原则、指导研发工作。

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