岗位职责:1、 建立和完善公司质量管理体系,负责公司质量管理体系的推进. 实施与管理; 2、质量方针. 体系流程. 部门制度sop的完善和维护,协助相关部门开展体系的推行,并监督实施; 3、 随时关注质量管理相关法规. 标准的更新,并及时协调相关流程制度进行调整,实施法规培训,以满足法规. 标准要求; 4、 协助组织实施公司内部审核及管理评审工作; 5、 对内部人员进行质量体系相关知识培训; 6、 负责外部审核的对接工作,并组织审核不符合项的整改与验证。 任职要求: 1、 本科以上学历,理工科背景优先; 2、 一年及以上质量体系相关工作经验,制造业质量体工作经验的尤佳; 3、 熟悉 ISO13485. GMP 质量管理体系,熟悉研发生产质量管理要求和标准;4、 有内审员资格证书,熟悉体系核查工作经历优先;5、责任心强,工作细心. 严谨,有担当,具有良好的沟通能力和协调能力。