岗位职责：
1、负责组织相关数据资料汇整，负责药品注册资料的整理复核，执行国内外药品申报工作；
2、负责跟踪药品注册进度，解决申报过程中遇到的问题；对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
3、研究及掌握药品法规趋势，与药监局等注册单位维持良好关系；
4、研究及掌握国内外药品法规趋势，密切关注法规、技术、市场等方面的信息；
5、协助新品种立项的信息查询及调研，对公司的研究开发工作提出积极的、建设性的意见；
6、负责注册部日常管理工作，制订并组织实施完成年度目标工作任务；
7、指导成员企业开展新产品注册相关工作。
岗位要求：
1、药学、医学等相关专业硕士或以上学历，5年以上的仿制药或新药工作经验，同时具备3 年以上注册经验；
2、有丰富的仿制药或新药研究或生物等效性研究的知识储备，可在科学层面内外沟通；
3、有多个药品批产成功经验和丰富的行业资源优先；
4、熟悉国家药品相关法律法规，熟悉美国或欧盟的仿制药、新药注册法规优先；
5、工作责任心强，具有良好的团队管理、合作能力和沟通协调能力。