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专题负责人(SD)
2-4万
人 · 硕士 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/30发布

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公司信息
上海千崖康药生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、制订实验方案,整理、分析实验数据和结果,撰写实验报告
2、全面负责项目运行管理、组织实施。
3、确保所有参与项目的人员、质量保证人员及时获得实验方案及方案修订;明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关标准操作规程和实验方案、实验方案修订。
4、掌握工作的进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰。
5、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响,必要时应当采取纠正措施。
6、及时处理质量保证相关的报告,确保研究工作符合相关法律法规的要求。
7、及时提出修订、补充标准操作规程的建议。
8、确保研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或验证,且处于适用状态。
9、确保实验方案、实验方案修订、实验报告、原始数据、生物样本等所有与研究相关的材料完整的归档保存。
10、在多场所研究中,确保实验方案和报告中明确说明研究所涉及的主要研究者、主研究场所、分研究场所分别承担的任务。
11、负责所分配的其他相关工作

任职要求:
1、药效或相关领域(例如:医学、生理学、分子生物学)博士或硕士;或者,具有4年临床前CRO工作经验的学士;
2、具有与客户直接交流的工作经验,团队合作精神;
3、具有设计、开展、监督试验的经验或接收过正式的培训;有IND经验的优先。
4、成功的领导经验,卓越的书写及口头交流、表达能力;
5、计算机操作能力,特别是Word、Excel Sheet及数据采集系统;
6、能做出客户画像,知道哪些是我们的潜在客户。

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