1.负责管理体系文件和研发所有记录及培训的管理工作。2.负责研发项目方案和报告.设备验证方案和报告.申报临床时相关的验证资料.注册上报资料等文件的审核。3.根据管理要求,做好研发现场的监控管理,配合实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移工作。4.做好研发内部审计工作,保证原始记录的真实性.完整性.规范性和准确性。5.负责向研发相关人员进行质量管理方面的任职要求:药学或相关专业本科以上学历,有2年以上研发QA工作经验