负责公司生物制品生产过程中的质量管理体系，保证产品质量符合GMP标准和监管要求。作为公司与监管部门之间的主要联络人，参与制定和实施质量管理策略，以确保所有生产环节均符合规定的标准和程序。
1. 根据GMP及相关法律法规，建立和维护公司的质量管理体系；
2. 审核并监控生产、检验等各个环节的质量活动，确保其遵循既定的SOPs和工作指导书；
3. 协助准备和审阅生产和检验记录，确保数据的准确性和完整性；
4. 参与质量偏差调查和CAPA（纠正和预防行动）的管理，确保问题及时得到解决；
5. 参与外部审计，包括供应商审计、合同生产组织（CMO）审计等，确保合作伙伴遵循GMP要求；
6. 定期向管理层报告质量保证情况，提供质量改进建议；
7. 负责内部员工的GMP培训和质量意识提升。
任职要求：
1. 全日制统招本科及以上学历（211以上院校），生物科学、药学或相关生命科学专业毕业；
2. 3年以上药厂GMP管理经验，熟悉生物制药行业的生产和质量控制流程；
3. 了解国内外药品制造相关的法规、指南和标准；
4. 具备良好的沟通能力和团队协作精神，能与各部门有效沟通以确保质量体系的执行；
5. 能够独立解决问题，具有较强的分析和判断能力；
6. 具备GMP相关认证（如GMP证书）者优先；
7. 良好的英文读写能力，能够熟练阅读英文法规文件及资料。