岗位职责：参与编制管理公司质量管理体系文件，推进质量管理体系文件的有效运行与维护；根据项目特点完成相关文件记录，协助管理SOP、质量标准、工艺规程、批记录和其他技术性文件，协助整理受控物料、中间体和成品的相关文件记录；参与公用系统、设施及设备验证或确认活动的实施，协助上级落实各项认证工作。协助与外部第三方认证机构的沟通工作；管理部门各项文件资料；公司及部门安排的其他工作。任职资格：本科以上学历，生物相关专业；1-3年生物医药行业质量管理工作经验，有质量管理相关实习经验的应届生也可考虑；了解 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求；了解CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准；英语CET-6以上，读写熟练；有良好的沟通能力和抗压能力；接受出差
