岗位职责：
1、把控所负责在研产品质量及风险，同时确保研发过程的合规性。
2、所负责产品质量评价、质量控制、风险管理、质量分析、促进质量改进工作。
3、建立和完善所负责产品质量保证流程和方法，并指导实施。
4、产品反馈问题分析和报告编制。
专业能力：
1、熟练掌握ISO13485体系基本要求
2、熟悉产品的相关国内外法规及标准的要求
3、熟练运用Minitab质量工具应用
4、熟练掌握ISO14971风险管理要求及相关工具应用
5、熟悉人体临床相关解剖知识