岗位职责：
1、管理客户投诉；
2、负责体系文件的审核、发放、归档、整理；
3、负责药监系统监管资料上报；
4、参与公司或相关部门组织的活动，整理必要的记录或报告
5、负责物料供应商评审；
6、变更过程的监控；
7、跟踪解决质量问题，寻找改进机会；
8、负责变更管理，执行变更流程和督促变更的文件输出。
9、完成领导交办的其他任务。

任职要求：
1、本科及以上学历；具有质量保证相关方法/工具/标准的培训经验优先；
2、2年以上ISO9001或ISO13485质量管理经验，有医疗器械行业工作经验者优先；
3、具有发现、分析、组织改进质量问题的能力；了解医疗器械相关法规。
4、熟练使用办公软件；
5、执行流程，敢于监督；有责任心、不怕苦。