负责上市前产品全生命周期过程中相关质量支持。包括但不限于；
1.主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究；
2.产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护；
3.负责培训研发QC检验员；
4.标准测试方法建立、方法学验证；
5.批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控；
6.负责在研项目所有受控文件的编写及会签；
7.主导产品研发过程中各项验证；
8.参与并主导DFMEA，PFMEA，UFMEA中涉及到质量部分；
9.参与动物实验、临床试验、供应商评价；
职位需求：
1医药专业，微生物检验等专业；
2.有医疗器械/药物行业DQE/QMS工作经验；
3.逻辑思维能力强，做事有条理；
4.抗压能力强，能适应项目节点高强度工作节奏；
5.前瞻性强，能提前主动开展后续工作；
6.执行力强。