一、岗位职责
1、负责生产现场的监控，确保生产过程中的人员、卫生、物料发放、产品贮存、生产工艺、过程控制等环节都按公司现行的体系文件要求得到实施；
2、产品放行前对批生产记录进行审核（审核内容要包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录、清场记录、中间品质量检验结果；偏差处理，成品检验结果），保证放行前批生产记录的完整、正确；保存记录，批生产记录进行审核后送质量总监决定产品的放行与否；
3、具体负责制定和执行偏差处理程序，审查偏差记录，对重大偏差进行调查报告。
4、具体负责对客户的质量投诉进行调查，提交调查报告；
5、针对发现的质量保证体系不足进行整改；
6、及时了解客户对公司仪器产品质量的反馈意见，协助上级进行处理；
7、负责产品年度质量回顾、报告单整理、部分文件管理。
二、任职资格
1、机械、电子等相关专业，本科及以上学历；
2、具有三年以上有源医疗器械生产等相关企业质量管理经验；
3、熟悉13485质量体系和国内医疗器械相关法律法规，医疗器械通用安全标准及行业标准知识；
4、熟悉企业体系文件管理，对质量监控过程中出现的异常问题，能果断做出判断和汇报。
5、有良好的沟通和学习能力，有团队合作精神，上进心强。