岗位职责:1、起草共线生产风险评估;起草清洁验证、生产工艺验证方案并组织实施;2、负责研发项目由实验室向生产车间转移的工作,包括(但不仅限于)转移进度及合规性的把控,制订工艺规程、批生产记录,组织验证及注册申报阶段的相关工作等;3、协助部门领导做好工艺自查,接受药监等部门的检查、验收及认证工作;4、完成上级领导交办的其它相关工作。岗位要求:1、药学及相关专业本科及以上学历;2、熟悉GMP法规;3、具有较强沟通、协调能力,具有良好的执行力、责任心及抗压能力。