工作职责:
1、无菌灌装西林瓶及预充线的无菌生产无菌接收、无菌组装、无菌灌装操作；
2、无菌制剂相关的设备操作及岗位操作文件的起草；
3、完成无菌生产过程生产记录以及辅助记录的填写；
4、完成无菌生产设备电子数据的完整性批审核，报警处理工作；
5、完成工序批生产记录初审，现场辅助记录审核。
任职资格:
1、学历要求：大专以上
2、专业要求：生物制药、药学相关专业优先
3、经验要求：
（1）商业化生产无菌车间生产经验3年以上；
（2）有GMP符合性检查经历；有承接过研发项目转移者优先
（3）无菌生产，熟悉GMP等法规要求，能独立完成岗位SOP、批生产记录的起草和修订