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(高级)工艺开发经理
3.5-4.5万
人 · 硕士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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公司信息
晟临生物医药(上海)有限公司

外资(非欧美)/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1.负责细胞建库、质粒工艺、细胞培养工艺开发(小试&中试)、纯化工艺开发(小试&中试)和制剂处方开发等;
2.负责工艺表征研究;
3.领导工艺开发团队,根据项目要求,制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作;
4.指导工艺开发团队撰写工艺开发方案、技术报告、批记录及其他部门文件;
5.支持IND和BLA项目申报,负责工艺开发相关申报资料的撰写;
6.负责工艺开发团队和生产团队之间的工艺放大和技术转移问题的解决;
7.负责工艺开发部门的团队建设,包括人员培训和招聘;
8.完成公司安排的其他任务。
任职资格:
1.硕士以上学历,生物、药学类相关专业,至少八年以上生物制药企业研发工作经验;至少5年以上部门管理经验;
2.有生物药成功IND申报项目经验,有BLA申报经验者优先;
3.具有细胞治疗药物上下游小试及中试开发经验和制剂处方开发经验,具有5年以上纯化工艺开发经验者优先;
4.有良好的领导、沟通、协调及计划组织能力;
5.熟练的英语听说读写能力者优先。

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