工作职责:
1、洁净区的环境监测与维护；
2、培养基、鲎试剂等试剂的管理；
3、进行微生物相关的检测（无菌、细菌内毒素、微生物限度）；
4、使用和维护相关微生物检验设备；
5、使用光度法进行细菌内毒素的检测；
6、参与内审和外审检查工作；
7、 参与偏差、变更等质量事件的调查与审核；
8 、完成领导安排的其它工作；
9、 负责完成相关产品、物料的检验操作SOP和QTD。
任职资格:
1. 微生物学或其他相关专业，本科及以上学历；
2. 具有3年以上生物制药行业工作经验，熟悉GMP要求、中国药典和国外药典等法规要求，熟练操作各类办公软件；
3. 具备微生物限度、细菌内毒素和无菌检查实际操作经验；
4. 具有偏差、变更等质量事件的调查经验；
5. 工作细致严谨、富有责任心，善于发现问题，解决问题，有良好的学习能力；
6. 具有良好的人际沟通能力和团队意识。