岗位描述：
负责公司相关产品的质量管理工作，包括但不限于生产现场的监控、标签打印发放及销毁监控、生产批记录审核、协调调查质量事件、起草或审阅现场管理、产品相关的文件，确保正常运行。
主要职能：
？ 负责对产品的生产过程进行监控，确保生产过程符合要求，监控生产前检查、清场，及时制止并汇报记录不符合要求的行为。
？ 负责标签打印发放及销毁监控、对生产批记录进行审核、负责生产信息收集、整理、汇总。
？ 负责对生产车间进行符合性检查，并记录不合规现象。
？ 监督不合格品的销毁。
？ 调查和协调处理各种生产过程中出现的质量事件，包括但不限于偏差，变更等，保证其按照公司质量体系要求实施。
？ 参与起草、修订、审阅产品质量管理、现场管理、工艺流程相关的管理或操作文件，确保正常运行。
？ 负责用于生产的计算机化系统的电子数据审核和审计追踪
？ 参与质量管理相关体系审计工作。
？ 完成上级交代的其他各项工作，并进行相应的工作汇报。
基本要求：
1) 有2-3年以上无菌药品生产现场QA经验。
2) 本科及以上学历，药学、制药工程、分子生物学、生物技术、生物化学、生物工程等相关专业。
3) 熟悉细胞治疗产品或药品相关的法律法规及行业标准。
4) 能够熟练使用office办公软件，英语水平良好。
5) 具有较强的沟通协调能力，良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，工作态度端正。
地址 : 上海市浦东新区张江镇法拉第路89号