工作职责:
1、负责或者参与计算机信息化系统的验证工作，负责验证相关文件,例如URS,设计规范文件，验证方案,验证脚本及验证报告等起草,修订和执行；
2、参与协助QA完成对SaaS信息化系统供应商的稽查工作；
3、与信息系统的内外部项目团队合作，完成软件开发过程中的需求收集和分析，内部测试，文件编写等工作；
4、完成初始验证后，负责GxP相关性计算机化系统上线后运行阶段的验证状态维护和质量活动指导与实施；
5、参与内外部审计稽查相关活动，能够协助应对CSV相关问题；
6、根据公司政策和发展需要，完成直属领导交付的其它质量相关任务和工作。
任职资格:
1、计算机、药学信息管理、制药工程相关大专或以上学历，有参与四类或五类计算机系统验证经验和系统开发生命周期方面的知识者优先考虑，
2、至少3年制药行业工作经验，熟悉并适应制药行业的质量体系、熟悉制药行业信息系统管理相关法规(GxP,21CFR Part11,GAMP5等)以及数据完整性要求。
3、具备一定的计算机化系统相关知识（硬件网络、软件运行维护等），有相关系统项目实施经验者优先考虑；
4、具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员、外部供应商、公司其它部门的沟通和协调能力。
5、认真负责，细心仔细，有积极的上进心和自我鞭策能力，愿意迎接更多的挑战，有一定的Microsoft办公软件使用技能。