工作职责:
1、 负责医疗器械产品设计开发工作的项目管理和生命周期管理
2、 收集市场需求，进行可行性分析，推动项目立项
3、 组建项目团队、制定项目计划及关键路径，合理进行任务分配
4、 负责医疗器械从设计输入、样品设计、设计验证、临床试验、设计确认、产品注册、设计转移到产品上市的全生命周期设计开发流程管理
5、 跟踪项目执行情况，定期向上级汇报项目进度，并对项目进度负责
6、 制定项目预算计划，控制项目成本和产品成本
7、 确保项目质量目标，实现产品最终质量要求
8、 合理调配资源，协调、跟踪、解决项目执行中的问题
9、 负责项目风险管理，变更管理
10、批准包括DHF、DMR等项目设计文档
11、支持市场、销售团队完成产品售前推广活动和售后服务
12、跟踪行业发展方向，为公司新产品立项提供决策依据
13、完成上级委派的其他工作

任职资格:
1、 本科（统招全日制）及以上学历，机械、金属材料或高分子材料、机电一体化、电子、电气工程等相关理工科专业
2、 5年及以上产品研发项目管理经验， 具有大型项目管理经验者优先
3、 熟练掌握项目过程中的需求分析、WBS、风险、变更、质量、工艺、采购、财务、生产管理
4、 熟练使用MS Office及项目管理工具
5、 熟悉医疗器械法律法规，设计开发流程，做过二三类有源医疗器械（或二三类无菌类医疗器械）产品，有过从项目立项到成功上市的整个生命周期的项目管理经验
6、 持有PMP资格认证者优先
7、工作认真负责，严谨细致；具有较强的领导力和优秀的组织、协调和解决问题的能力