职责描述：
1、确保按照临床试验方案执行，保障试验中受试者的权益；
2、负责参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作；
3、协助项目启动会的人员培训，提供项目监查相关的内部培训；
4、按监查计划跟进项目进度和质量，及时提出改进建议并核实，提升研究质量；
5、负责整理和完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
6、负责监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
7、负责对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
8、负责定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
9、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
10、协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料；
11、完成部门或上级布置的其它任务；
任职资格
1、具备3年以上药物临床研究监查经验，有国际临床研究经验优先考虑，3期临床研究经验者优先考虑；
2、英语CET-4及以上，能熟练阅读英文文献；
熟悉ICH GCP、GCP等临床试验法律法规；