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生物医药CDMO上游研发总监
3-6万
人 · 硕士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/20发布
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公司信息
上海碧博生物医药科技有限公司

合资/150-500人

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职位描述
职位描述:
本职位负责领导和管理生物医药CDMO的上游研发部门,涵盖微生物和哺乳动物细胞培养技术的研发与工艺放大。作为研发总监,负责确保研发项目的顺利进行,并达到既定的工艺和质量目标。同时,您还需管理研发团队,激发团队的创新精神,确保团队的高效协作。
主要职责:
1. 负责制定和执行上游研发部门的战略计划,确保研发项目符合公司的长期发展目标。
2. 负责重组蛋白、抗体、基因治疗以及质粒生产等项目的研发工作,包括实验设计、数据分析等。带领团队开展微生物和哺乳动物细胞培养技术的研发,包括新菌株/细胞株的筛选、培养基优化、生长动力学研究等。
3. 负责大规模工艺放大项目的管理与执行,确保工艺从实验室规模到生产规模的顺利过渡。
4. 负责工艺质量表征工作的规划与执行,确保生产过程中的工艺稳定性和产品质量。确保研发过程符合相关法规和标准,保证产品质量和安全性。
5. 深入了解工艺技术转移流程,确保研发成果能够顺利、高效地从研发部门转移至生产部门。与其他部门(如生产、质量控制管理等)紧密合作,确保研发成果能够顺利转化为生产力。
6. 与客户保持紧密的技术沟通,理解客户需求,提供专业的技术支持和解决方案,并支持公司BD工作。
7. 跟踪行业最新动态,了解新技术和新方法,为公司研发工作提供前瞻性建议。
8. 管理研发团队,包括人员招聘、培训、绩效评估等,确保团队的高效协作和创新能力。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,生物医药、生物技术、生物工程等相关专业。
2. 10年以上生物医药研发工作经验,其中至少5年以上团队管理经验。
3. 具备微生物和哺乳动物细胞培养经验,特别是大规模工艺放大和工艺质量表征经验。
4. 精通生物医药研发流程,熟悉相关法规和标准。
5. 优秀的团队管理和领导能力,能够激发团队的创新精神和提高团队效率。
6. 优秀的分析问题和解决问题的能力,具备严谨的科学态度和敏锐的洞察力。
7. 具备良好的英文口语与写作能力,能够与国际同行进行有效的交流与合作。

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