1.根据产品临床开发计划，进行临床试验重要医学相关文件的撰写、审核及修订，如试验方案、研究者手册、医学监查报告、临床试验报告、DSUR、知情同意书、病例报告表、受试者日记卡等；
2.负责临床试验项目开展过程中的临床医学支持，如项目方案讨论会、启动会、数据审核会、SMC会议、期中数据审核会的医学支持。
3.配合其他部门与临床、医学相关的工作，为公司新药研发立项、伦理会提供医学支持；
4.负责对内外部人员进行产品、疾病以及试验方案等的医学相关培训；
5.根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持；
6.负责与药监部门沟通中提供医学支持；
7.负责临床试验项目开展过程中的医学监查工作：包括受试者入选排除标准的审核；①数据审核: 包括不良事件/严重不良事件、有效性数据、病史、伴随用药、实验室检查等；②审核方案偏离，试验过程对方案的依从性。③按照MedDRA 和 WHO-drug的要求进行医学编码的审核；
8.负责临床试验中有效性及安全性的解读，并对临床研究提供指导；
9.参加学术活动，与临床医学专家、统计专家及评审专家进行临床方案设计相关的沟通，维护领域内的专家良好关系；
10.医学相关SOP的建立及审核；
11.完成公司及领导交付的其他工作。