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医学副总监/总监
4.5-6.5万·15薪
人 · 硕士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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秀浦路2555号

公司信息
熙源安健医药(上海)有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1)参与撰写,审核及指导公司研发项目申报资料中与医学相关内容;
2)参与公司新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案和临床开发策略的制定和总结报告的撰写与审核;
3)负责与相关领域的学术权威、专家进行高层次学术交流,了解临床对新药的需求,配合研发部门制定有利于新药研发的策略;
4)评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;
5)负责药品不良反应报告的医学审核工作。
6)定期文献更新、汇总:产品知识及疾病领域知识;协助内部员工学术培训资料的整理、编撰、培训实施;
7)完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1)临床医学硕士及以上学位,内科优先,有临床经验优先;
2)8年以上医药企业临床医学部工作经验,3年管理经验;
3)参与过神经类大小分子药研发临床项目,负责过大小分子创新药的IND中美双报,主导过临床 1-3 期的策略开发;
4)熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况,药品临床试验管理规范(GCP)、美国食品及药物管理局(FDA)等行业标准及法规政策以及有关临床研究的相关法规
5)英文读写能力强,良好的医学写作基础,具备跨专业学科知识的综合运用能力,良好的医药信息检索能力;
6)较强的沟通能力,协调能力以及一定的项目管理经验。

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