主要工作目标(岗位简介)负责固体制剂车间二期本岗位工艺设备的操作、清洁和基础的维护。配合相关职能部门完成固体制剂车间二期的新系统(Aspire,PharmaSuite)上线的准备和验证工作。主要职责/责任1. 设备操作1.1 辅料称量执行辅料的称量;支持辅料的上料;复核中转罐中混合粉末的重量。1.2 原料称量按照生产计划进行领料;执行原料的称量;复核中转罐中原料的重量;执行辅料的上料;复核中转罐中混合粉末的重量。1.3 制粒根据生产计划进行粘合剂溶液的制备;根据生产计划进行制粒;对颗粒进行取样;执行制粒过程中的中控检测;外加辅料重量调整。1.4 混合和运输颗粒混合;按照生产计划进行领料;负责物料的转运。1.5 压片按照生产计划进行压片;对素片进行取样;执行压片过程中的中控检测。1.6 包衣根据生产计划进行包衣液的制备;按照生产计划进行包衣;对包衣片进行取样;执行包衣过程中的中控检测。1.7 装囊按照生产计划进行胶囊填充;对胶囊进行取样;执行胶囊填充过程中的中控检测。1.8 目检按照生产计划进行目检;处理每批的报废取样品。1.9 清洗负责容器和设备部件清洁。1.10 设备基础维护能够对工艺设备执行基础的维护,并配合机修团队进行复杂维护活动。1.11 公共职能根据相关GMP/非GMP文件规定执行操作;由QA授予资格,在生产过程中进行取样;能够执行验证,项目,改进等工作中的一些具体支持工作;执行本岗位设备清洗和零部件的手工清洗;参与二班/三班工作。按照生产需要,调节休息日。2. 系统操作MES、PI和Cornerstone系统操作相关MES、PI、SAP和Cornerstone系统的其他操作3. 房间清洁3.1 生产相关岗位负责本岗位操作间和储存间的清洁。3.2 清洁公共区域的日常清洁;负责公共区域的月度清洁和季度清洁;负责易耗品的领用。4. 文件完整、准确和及时地填写批次记录,日志和其他记录。能力与经验1. 教育程度/所获资格证书,高中或技校(及以上)2. 岗位所需胜任力3年制药企业相关岗位工作经验(及以上)上班时间:早中排班五休二:早6-14:30中班14:30-10:00点,早晚打车有报销