工作内容:1 根据ICH和CDE的要求,进行分析方法的开发和验证、稳定性研究实验,确保样品实验有效进行。2 对项目的小试、中试、稳定性研究提供有效的数据,并处理实实验数据异常及调查。3 负责对试验数据进行汇总、分析、确保记录符合规范,复核分析研究员的试验数据,指导分析研究员的工作。4 CTD资料撰写。5 根据ICH和CDE的要求,进行分析方法的开发和验证、稳定性研究实验,确保样品实验有效进行。6 完成上级安排的其它工作。任职资格:1.文化程度 博士,药学及相关专业2.工作经验 具备三年以上药品研发工作经验和相关GMP/GLP知识,有分析方法开发或撰写过CTD资料的经验3.能力技巧 熟练使用各类分析设备,具有良好的人际沟通能力,分析问题与解决问题能力,团队协作能力,抗压能力,有一定的英文写作和听说能力