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药厂验证专员
6-8千
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/26发布
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茂业路500号

公司信息
上海司太立制药有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
工作职责:
1.开具生产指令、包装指令:核对各物料库存,在生产、包装前开好指令单;由制造部、质管部审核好后下发给车间及仓库;领料前在金蝶云系统上下达生产订单。
2.原辅料及内外包材的采购:每月25号之前为采购、仓库提供PMC原辅包采购计划表,整理月度采购计划;在月末或次月5号前提交采购需求;跟踪原辅料及内外包材的物料采购进度。
3.根据生产计划跟踪物料放行:根据PMC计划核对物料库存,预估物料领用时间,根据领料时间提醒QC检测物料、QA放行。
4.根据验证总计划起草工艺验证、清洁验证、设备验证及其他验证方案和报告:根据生产需要起草验证方案,经相关部门负责人审批后在验证前对相关人员进行培训(QA、QC、车间操作工);跟踪验证实施过程;验证结束后整理验证报告,经相关部门审批后在质管部归档。
5.上级安排的其他工作:文件修订、记录审核、部门费用统计报销等。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、化学等相关专业优先。
2.一年及以上药品生产企业工作经验,熟悉GMP规范和药品生产流程。
3.具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够承受一定的工作压力。
4.熟练使用办公软件,如Word、Excel等。
5.有较强的责任心和执行力,能够按时完成工作任务。

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