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临床监察员SCRA/CRA(J10127)
1-2万·14薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/21发布
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公司信息
迈威(上海)生物科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1. 与供方合作,推动临床试验在研究中心的各项工作,确保进度按计划达成;
2. 对研究中心及合作供方各项工作按计划实施监查,确保各项工作依据试验方案及临床试验相关SOPs严格执行,并符合国家相关法律法规要求;确保试验过程规范,试验数据完整、真实、可靠;
3. 负责研究中心合同、付款、票据及试验相关文档的管理,确保完整规范;
4. 管理研究中心试验物资、样本及药物,确保接收、存储、使用登记及回收完整、规范,不用于临床试验之外用途;
5. 管理试验过程中研究中心发生的相关不良事件/严重不良事件,确保无漏报、晚报,并积极协助项目负责人、研究者,确保不良事件基于受试者权益需要得到合适处理;
6. 完成项目负责人安排的其它相关工作。
任职资格:
1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上;
2. 从事临床试验工作1年及以上,熟悉国内外药物研发法律、法规和政策;
3. 工作认真、主动、细致,学习能力强,思路清晰,表达良好;
4. 经过系统的GCP培训,了解临床试验各阶段工作;
5. 熟练使用办公软件;
6. 性格开朗、品行端正、抗压力强,具备良好的沟通协调及执行力;
7. 能适应出差。

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