工作职责:1. 全面负责体外循环辅助类有源设备产品设计开发计划、方案制定和实施工作,组织设计评审;2. 与医学专家对接,了解临床需求,进行设计策划,明确设计输入;3. 负责设计输出技术文档的编制,包括产品技术要求、生产工艺流程、产品检验规程等;4. 牵头负责样机的生产和测试,开展设计验证,对接检测所,完成注册检验;5. 参与供应商评审,与供应商合作完成产品的电子设计、电气设计等开发工作,并持续跟进完成后续产品量产;6. 与注册和生产团队合作,完成产品注册及体考;7. 与市场团队合作,对产品进行后期的上市后跟踪,及时提出改进和升级意见,保证产品的长期竞争力。任职要求:1. 3年及以上II类或III类有源医疗器械研发经验,主导过产品设计开发者优先;2. 本科及以上学历,自动化、机械、电子等相关工科专业;3. 熟悉有源医疗器械法规、标准及质量管理体系;4. 有良好的职业道德,为人正直诚实,有较强的技术保密意识和团队合作意识;5. 良好的系统性分析解决问题能力和独立工作能力,终生学习者,认同初创企业进取创新的企业文化。