岗位职责:1.协助制定并执行医学策略和计划,包括产品临床调研及开发计划撰写,提供产品开发中的医学技术支持,包含:竞品开发相关资料与文献定期更新与汇总医学分析、产品设计的医学知识、已发表医学数据的转化结合、临床开发策略和医学信息支持等;2.产品IND或NDA申报中医学相关资料汇总与撰写;3.临床试验设计及临床试验方案撰写;临床试验进行中数据汇总整理及分析;临床总结报告;以及其他支持临床研究或研究者发起的临床研究的其他工作;解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究遵循研究方案和国家相关法规进行;协助项目在医院的管理工作,保证与各中心研究者维护良好关系。4.保持和其他部门的沟通顺畅,协同解决其他部门提出的医学相关问题,对研发、临床、体系、市场等相关工作给予医学指导建议;5.协助领导带领医学团队,通过专业培训与指导,不断提升团队工作技能与质量,更高效进行产品临床开发;6.销售项目支持,针对客户需求制定产品方案,编制项目推荐书,进行客户产品介绍和技术交流等。岗位要求:1.学历:硕士及以上专业;2.专业:临床医学或临床医药或基础医学相关的专业;3.经验:具备临床科研型学历背景且有临床工作经验者优先; 在医院临床科室、制药企业或CRO公司有至少2年以上临床研究相关工作经验。具有细胞治疗产品临床研究经验者优先。 熟悉药品临床申报及上市相关政策,熟悉IND或NDA申报资料撰写;4.技能与技巧:良好的沟通技巧、管理能力、团队协作能力与执行能力,有较强的研究或科研思维,英文阅读能力良好。5.身体健康、心理素质稳定,有较强的跨部门合作和压力处理能力。6.性格开朗,工作态度积极;7.85后左右,条件优秀者年龄可以放宽。