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临床医学(高级)总监 (J18622)
6-9万·15薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
五险一金补充医疗保险交通补贴餐饮补贴通讯补贴年终奖金定期体检

金光路999号

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
岗位目的:
肿瘤疾病领域的团队管理以及上市前临床医学相关工作。
主要工作职责:
一、 团队领导、建设相关工作:
1. 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
2. 团队培训和建设
3. 团队绩效管理:目标设计、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅助
4. 团队文化建设及氛围打造
二、 临床策略制定和实施
1. 参与肿瘤疾病领域临床开发策略的制定
2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通
3. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持
4. 负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;知情同意书、患者日记卡的审核及修订
6. 负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报
7. 负责临床有效性及安全性的解读
8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订
三、 工作支持和关系维护
1. 负责对内外部人员进行医学相关培训
2. 参加学术活动,维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系
3. 根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持
任职资格:
1. 临床医学专业硕士及以上学历,必须有医院医生经历;有海外教育背景及PhD学历优先;
2. 精通于肿瘤领域的疾病诊疗和临床经验;具备相关的临床试验项目经验;
3. 5年以上相关工作经验,有大型医药企业工作经历为佳;3年以上团队领导管理经验;
4. 具备良好的人际交往和沟通技能;
5. 商务英语及专业外语听说读写流利;具备计算机常见软件操作能力。

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