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临床医学(高级)总监 (J18622)
6-9万·15薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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金光路999号

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
岗位目的:
肿瘤疾病领域的团队管理以及上市前临床医学相关工作。
主要工作职责:
一、 团队领导、建设相关工作:
1. 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
2. 团队培训和建设
3. 团队绩效管理:目标设计、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅助
4. 团队文化建设及氛围打造
二、 临床策略制定和实施
1. 参与肿瘤疾病领域临床开发策略的制定
2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通
3. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持
4. 负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;知情同意书、患者日记卡的审核及修订
6. 负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报
7. 负责临床有效性及安全性的解读
8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订
三、 工作支持和关系维护
1. 负责对内外部人员进行医学相关培训
2. 参加学术活动,维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系
3. 根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持
任职资格:
1. 临床医学专业硕士及以上学历,必须有医院医生经历;有海外教育背景及PhD学历优先;
2. 精通于肿瘤领域的疾病诊疗和临床经验;具备相关的临床试验项目经验;
3. 5年以上相关工作经验,有大型医药企业工作经历为佳;3年以上团队领导管理经验;
4. 具备良好的人际交往和沟通技能;
5. 商务英语及专业外语听说读写流利;具备计算机常见软件操作能力。

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