岗位简介:该职位负责通过经理级和高级检查员指导质量保证部的相关工作,并全面负责部门指导工作以及部门预算的计划和实施;考核经理/副经理和检查员,并对其日常工作提供指导。确保部门人员遵守GLPs、SOPs和试验方案。岗位职责:1、按照公司规定和相关法律执行督导职责,包括面试、录用和培训员工;计划、安排和指导工作;绩效考核;奖惩;处理员工意见和解决问题。2、指导质量保证部门的日常运行管理。3、确保部门SOP和工作程序符合法规要求(如CFDA、USFDA和OECD的GLPs,以及其它法规或规范的要求)。4、与实验室各级人员、部门负责人讨论质量管理体系的目的、计划和指导方针。5、在GLP所有相关的领域内,协调和管理偏差事务、变更控制和纠正预防措施。6、审核批准或确认新的SOP或者SOP的更新版本。7、评估工作量并确保部门有充分资源履行工作职能。8、负责客户/协作单位和监管机构的审查陪同。任职资格:1、本科或以上相关学历,药学、毒理学、基础医学等相关专业,并有8年相关工作经验,包括至少2年的管理经验。2、具有较强的组织和沟通能力,以及中英文表达和写作能力。3、具有解决问题和快速决断的能力,并能有效的传达指令。4、具有主动学习能力,并能够在团队合作中培训他人。5、具有领导和管理员工应对环境变化的能力。6、具有很强的电脑操作技能,能够熟练使用Microsoft办公软件