工作职责:
1、根据公司业务战略目标，合理规划并统筹安排PDC-CMC分析部门的各项工作；
2、组织制定或优化PDC-CMC分析的各项管理制度及相应的实施细则，建立或优化部门的各项流程；
3、主导PDC-CMC分析方法开发、杂质研究、稳定性研究、API质量研究、分析方法验证等工作；
4、负责多肽质量分析类工作，且能良好沟通ARD的设备资源使用，有效推进各项目的高效开展。
任职资格:
1、硕士或博士（药学、化学、制药类），多肽CMC分析经验5-10年，具备多肽新药研发经验，且有开发、优化、验证多肽的分析方法，熟悉多肽的新药检测项及标准。
2、具有一定的管理能力且主导过多肽及PDC-CMC项目分析经验；
3、具备开发多肽的结构确证的方法能力：一级结构和二级结构以及高级结构确证等；
4、具备开发多肽的纯度、有关、手性方法及验证的经验；
5、了解多肽和PDC的相关法律法规要求，并根据相关的要求指定质量标准。