1. 负责撰写审核1-4期临床试验总结报告或相关文档,积极参与临床研究团队临床研究文件的撰写;2. 根据国际协调会议 (ICH) 和其他相关指导原则撰写医学写作成果;3. 根据需要,确保对CSR、其他法规文件和其他医疗写作可交付品进行适当的质量控制(QC)检查,与生物统计和临床同事合作解释研究成果;4. 负责所辖产品临床试验运营过程中的文献检索、医学支持工作,参与所辖产品临床试验方案讨论会,撰写临床试验方案。任职资格:1. 医学或生命科学相关专业,硕士及以上学历,2年以上相关工作经验;2. 具有在制药企业作为医学作者撰写符合ICH E3要求研究报告或医疗管理文件的知识/经验,了解 ICH 指导原则和法规要求,具有在报告撰写中解释和应用这些指南的能力;3. 沟通能力强,具备团队合作意识,英语读写精通。