岗位职责：
1、根据临床研究相关法规和监管部门要求建立完善项目落地、实施和管理的SMP/SOP；
2、全面统筹国内外临床项目的实施，包括编制项目计划书、编制项目预算、进度管理、成本控制、内外部沟通协调等；
3、全面负责运营管理，包括研究中心调研筛选、研究中心启动、受试者招募和管理、方案违背的控制等；
4、全面负责药物警戒，包括编制风险管理和安全管理计划等；组织召开SAE受试者个例讨论会及后续风险改进；
5、全面负责医学撰写，包括编写临床试验方案、研究者手册、临床研究报告等，组织召开方案讨论会及方案修订讨论会；
6、全面负责部门的日常管理和绩效考核，负责项目组工作的管理和监督。

任职资格：
1、硕士及以上学历，生物医药相关专业，有医学背景；
2、在创新制药企业/申办方至少8年临床运营、临床监察或相关工作经验，3年以上部门团队管理经验，有过细胞药物临床项目经历优先；
3、熟悉国内外法律法规和指导原则，包括NMPA、ICH和FDA颁布的法律法规和指导原则；
4、英语可作为工作语言；
5、具有较强的多项目管理综合能力、问题解决能力和应急预案管理能力，团队合作精神佳。