岗位职责:1.该岗位将参与新建生物药车间验证工作的组织和实施,负责工艺验证、模拟灌装、清洁验证等和公用设施确认等工作;2.负责相关验证文件的编制和修订; 3. 负责相关验证活动的管理及实施工作,并指导其他部门完成验证实施;4.负责验证实施过程中的异常偏差及技术问题的处理,负责验证仪器设备的维护保养,验证物资耗材的采购申请等工作;5.完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1.大专及以上学历,生物、化工、医药、制药设备等相关专业,熟悉分析方法验证优先考虑;40岁以下,2以上相关工作经验;2.熟悉药企GMP管理体系,具备较强的沟通协调能力,具备英文阅读、书写能力;3.逻辑思维能力优秀,动手能力强,具有较强的责任心,能吃苦耐劳,具有团队合作精神,能熟练使用电脑办公软件。