岗位目的
领导临床试验统计编程工作，负责编程技术问题，确保临床试验数据审核、统计分析高质量按时完成；参与生物统计与统计编程团队的管理及内部标准的制定，组建并发展团队。

主要工作及具体职责
一、临床项目统计编程
1. 领导临床试验统计编程
2. 领导临床试验统计编程任务，制定统计分析编程计划，带领项目组执行统计分析。
3. 与统计师及临床试验团队紧密合作，为临床试验决策提供专业建议。
4. 审核临床试验相关文档，讨论数据结构，参与数据审查，对数据进行统计分析、质控等。
5. 指导程序员专业知识和工作流程，解决统计编程的技术问题。
6. 作为行业专家（SME），在统计编程，分析报告，资料提交等方面做出贡献。
7. 保持最新的编程软件知识以及行业要求，确保编程操作遵守公司，部门和行业标准和流程
二、体系平台建设
1. 业务内SOP（及工作指南）的审核/制定。
2. 改进完善工作流程，提高工作效率。
3. 统计分析宏程序模块的开发应用。
三、对外交流
1. 参与相关外部机构及行业界内的交流合作。参与行业标准的制定和改进。扩大公司在行业内的影响。

任职资格:
1. 硕士及以上学历，生物统计专业、数学专业、流行病与卫生统计专业等相关专业；
2. 6年以上相关行业经验；
3. 熟悉ICH，GCP规范。熟悉FDA，EMA，PMDA，NMPA等监管机构对临床研究的各自规定。了解CDISC规范；
4. 精通SAS应用，熟悉其他统计学相关软件；
5. 英语水平：流利。