岗位职责：
1. 参与临床试验的时间表和预算管理；
2. 参与管理CRO公司或自运营团队（包括临床研究实施、供应商管理、数据管理、分析报告、临床样品检测等）；
3. 负责试验用药品及物资的采购和管理；
4. 参与审核临床研究试验核心文件、数据管理文件等；
5. 参与临床试验的质量风险管理，包括质控访视；
6. 负责临床试验的文件管理。
任职资格：
1. 本科以上学位，硕士或临床医学专业优先考虑；
2. 具有在制药企业或CRO公司4年或以上临床研究经验，有APM经验优先考虑；
3. 能够出差，有CRA监查和中心管理经验。
4. 熟悉临床研究技术资料撰写的基本要求，较强的中文写作和编辑能力。有英文听说读写能力者优先；
5. 较强的沟通和协调能力；
6. 学习能力强，积极主动，有较强的发现和解决问题能力；
7. 诚信、勤奋，认真，细心，具有良好的职业操守；
8. 具有良好独立工作能力和团队合作精神。