一、岗位职责
1. 统筹管理研发项目进度,确保项目快速推进；
2. 负责对项目小试研究研究、中试及验证时的跟踪与支持；
3. 负责工艺风险评估，就工艺能否开展中试或验证生产做成评判，并根据评估结果提出工艺优化、完善方案. 制定相应的工艺技术文件及技术交接标准；
4. 负责制定中试放大生产方案、验证方案，负责和组织项目技术转移工作；
5. 负责公司工艺管理体系建设及工艺研究员的培训指导；
6. 负责对现行生产工艺进行优化，组织异常生产偏差分析，制定方案解决车间工艺的技术问题，并对工艺执行情况进行管理；
7. 组织开展人员的技能提升培训。

二、任职要求
1. 教育背景：有机化学、药物化学等相关专业硕士以上；
2. 工作经验和能力要求：
1) 在药企从事合成工艺研发、担当技术负责人，有工作5年以上研发和管理经验；
2) 非常熟悉原料药开发不同阶段的工艺开发规律和质量要求，具有解决研发关键技术问题的能力；
3) 近3年有成功开发/优化工艺使产品成本具备市场竞争力的案例；
4) 熟悉GMP和相关法规要求，熟悉CFDA注册审评要求及相关法规；
5) 具有GMP制药工厂技术管理经验,对生产流程熟悉,能够带领团队完成项目目标；
6) 具有较强的沟通协作能力、学习能力以及抗压性；
7) 具有高度的责任心和团队合作精神,能适应快速变化的工作环境。